联系我们
  • 网站名称:急救设备网
  • 电话:400-901-5099
  • 联系人:蒲经理
  • 手机:18901912755
  • 公司地址:上海市浦东新区沪南路2633弄汇宝中心11C

新闻动态

球囊扩张血管内覆膜支架系统获批上市
网站名称:急救设备网  发布时间:2021-10-22


近日,国家药品监督管理局经审查,批准了戈尔及同仁有限公司(W.L. Gore & Associates, Inc.)生产的创新产品“球囊扩张血管内覆膜支架系统”注册。


该产品由血管内覆膜支架以及输送系统两部分组成,其中血管内覆膜支架预装在PTA球囊上。血管内覆膜支架包含316L不锈钢环和覆膜。用于治疗髂总动脉和髂外动脉的原发闭塞性病变,包括主髂动脉分叉部位的原发闭塞性病变。


支架的金属部分采用独立的不锈钢环结构,通过覆膜彼此相连,预期可获得较高的径向支撑力和的柔顺性。球囊扩张支架的设计有助于提供较好的径向支撑力、提高直径的可调节性及放置的准确性。该产品为髂总动脉和髂外动脉的原发闭塞性病变患者提供了新的治疗选择。


药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
 

来源:国家药监局官网




标签:球囊扩张血管内覆膜支架系统,医疗器械采购,医疗设备供应

相关产品

急救设备网
地址:上海市浦东新区沪南路2633弄汇宝中心11C 电话:400-901-5099 手机:18901912755 ICP备案号:沪ICP备17007809号-51
知识产权侵权投诉:急救设备网不生产医疗产品所有产品均来自产品的生产厂商、代理商、经销商,如有侵权请联系:400-901-5099 ,我们会在第一时间处理